糖尿病经济学

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1921 年首次发现的胰岛素彻底改变了 1 型糖尿病的治疗方法。Banting 博士在没有专利的情况下将胰岛素授权给制药公司,因为他认为这种治疗 T1D 的救命药应该提供给所有需要它的人。

那么,为什么如今胰岛素如此难以负担?

美国只有三家制药公司生产胰岛素——礼来、赛诺菲和诺和诺德。2012 年,据估计仅胰岛素一项就使美国医疗保健系统花费了 60 亿美元。他们怎么能从一个百年老产品上赚到这么多钱?2013 年,根据 firecepharma.com,最畅销的糖尿病药物是……。Lantus,一种长效胰岛素。

那么,在过去 95 年的所有研究之后,最赚钱、让妈妈摇摇欲坠的药物是胰岛素?是的先生。在全球范围内,仅这种药物就赚了 75.92 亿美元。那是 B 的十亿。哦,但是 Big Insulin 的消息越来越好。在前十名中,各种胰岛素也排名第 3、4、6、7、9 和 10。神圣的专利扩展蝙蝠侠!治疗糖尿病的十大药物中,足足有七种是胰岛素——一种已有近百年历史的药物。这就像你 95 岁的祖父在篮球比赛中击败了勒布朗詹姆斯。

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调整胰岛素分子可以获得额外的专利,并且可以避免使用更便宜的仿制药。这明显违背了班廷博士的初衷,这无关紧要。

没有明确的证据表明这些新胰岛素比旧标准更有效。虽然有一些理论上的好处,但即使这些新胰岛素得到更广泛的处方,T2D 的结果只会恶化。

提高价格是另一种有利可图的技术。从 2010 年到 2015 年,新型胰岛素的价格上涨了 168-325%。没有仿制药竞争,就没有什么能阻止公司保持高价。毕竟,必须让股东开心,而 CEO 需要一架私人飞机。

在发现胰岛素时,T2D 虽然仍然相对罕见,但几乎没有可用的治疗方法。二甲双胍是双胍类药物中最有效的药物,在胰岛素出现后不久被发现,并于 1922 年在科学文献中有所描述。到 1929 年,动物研究注意到其降糖作用,但直到 1957 年才首次使用在人类中用于治疗糖尿病。

它于 1958 年进入英国国家处方集,并于 1972 年进入加拿大。由于担心乳酸性酸中毒,直到 1994 年才在美国获得 FDA 批准。它现在是世界上处方最广泛的糖尿病药物。

磺脲类药物于 1942 年被发现,并于 1956 年在德国引入。到 1984 年,美国推出了更强大的第二代 SU。这些药物刺激胰腺释放更多的胰岛素,从而降低血糖。有很多副作用,包括严重的低血糖,但它们确实能有效降低血糖。几十年来,这两种药物类别是唯一可用于治疗 T2D 的口服药物。

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尽管降压药和降胆固醇药的数量呈爆炸式增长,但口服降糖药类别却陷入了陈规。制药公司根本赚不到钱。患者人数太少,而且这些药物的益处值得怀疑。但事情很快就发生了变化。

1977 年,《美国人膳食指南》被介绍给毫无戒心的美国公众,膳食脂肪是公敌 #1。随后的高碳水化合物摄入会产生意想不到的后果,肥胖症很快就会流行起来。像一只患相思病的小狗一样跟随的是 T2D 的流行。

1997 年,美国糖尿病协会降低了 2 型糖尿病的血糖定义,立即使多达 190 万美国人成为糖尿病患者。

糖尿病前期的定义在 2003 年经历了类似的变化。这将使 2500 万美国人被标记为糖尿病前期。随着人数的增加,糖尿病药物开发的商业案例完全改变了。虽然人们普遍认为改变生活方式是治疗糖尿病前期的最佳方法,但宣传团体很快接受了药物治疗的概念。

该指南已大幅降低,以至于到 2012 年,美国成年人的糖尿病患病率为 14.3%,糖尿病前期患病率为 38%,总计 52.3% 的美国人患有糖尿病前期或糖尿病。现在这是新常态。糖尿病前期或糖尿病比正常血糖更常见。糖尿病是新的黑色。

到 1999 年,糖尿病经济已准备好蓬勃发展。1999年,罗格列酮和吡格列酮被FDA批准用于治疗T2D。由于担心引发心脏病和膀胱癌,它们随后被废弃。但这无关紧要。大坝决堤了。从 2004 年到 2013 年,不少于 30 种糖尿病新药上市。

到 2015 年,糖尿病药物的销售额已达到 230 亿美元,超过了美国国家橄榄球联盟、美国职业棒球大联盟和美国国家篮球协会的总收入。这是一笔大买卖。

虽然这些药物都降低了血糖,但临床上重要的结果,如减少心脏病发作或中风、失明或疾病的其他并发症,并没有得到改善。整个糖尿病行业都围绕着降低高血糖而不是实际帮助患者。这种疾病是胰岛素抵抗增加的一种疾病,但治疗却是基于降低血糖。我们治疗的是症状,而不是实际的疾病。

跟随金钱

2003 年,美国糖尿病协会改变了糖尿病前期的定义,将另外 4600 万成年人加入其行列。2010 年,Hgb A1C 的使用进一步扩大了定义。表面上是为了帮助早期诊断和治疗,该小组的 14 位外部专家中有 9 位以各种身份与制造糖尿病药物的大型制药公司合作,并有望获得源源不断的资金,这也许并非巧合。

2004 年,虽然个别会员获得了数百万美元的报酬,但该协会本身从其制药“合作伙伴”那里获得了超过 700 万美元的收入。到 2012 年,超过 50% 的美国人口将被认为患有糖尿病或糖尿病前期。任务完成。茶青。药物消费市场已经建立。

利益冲突只会变得更糟。2008 年,美国内分泌学会和美国临床内分泌学家协会发布了一份关于糖尿病前期的联合声明,鼓励医生考虑对高危患者进行药物治疗,尽管目前尚无药物获得 FDA 批准。

这些公正的学者是否给出了他们的诚实意见?几乎不。该小组的 17 名成员中有 13 人作为糖尿病药物公司的演讲者和顾问获得报酬。

到 2013 年,如果生活方式的改变不起作用,这些“倡导”团体会更加强烈地推荐对糖尿病前期进行药物治疗。无私?几乎不。那一年,Big Pharma 超过 800 万美元的资金帮助形成了他们的积极意见。

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提出建议的 19 位医生中有 13 位(包括其主席)作为顾问、演讲者或制药公司的顾问获得报酬,这些制药公司出人意料地制造了糖尿病药物。自 2009 年以来,付款总额为 210 万美元。

虽然患者再也负担不起注射胰岛素的费用,但糖尿病协会有大量现金。喜欢晚餐吗?查看。喜欢旅行?查看。大额支票?查看。

如果这些药物真正以有意义的方式帮助患者,情况将完全不同。在糖尿病前期,目前没有一种药物被批准使用。我们不使用它们的原因是它们没用。

糖尿病筛查已被证明对当前的药物作物基本上没有用。我们都同意 T2D 是一种高胰岛素抵抗疾病,但目前的药物只能治疗高血糖。

T2D 的核心是一种与体内糖分过多有关的疾病,而不仅仅是血液。然而,我们的大多数药物,从二甲双胍到胰岛素,都不能清除体内的糖分(新型 SGLT-2 抑制剂是个例外)。它只会将其从血液中驱赶到体内。但如果这种糖在血液中有毒,为什么它在体内就没有毒呢?

我们只是将糖分从我们可以看到的地方(血液)转移到我们看不到的地方(身体),然后假装情况有所改善,但始终知道我们没有做出任何改变。在生活方式的改变明显改善健康的地方,药物显然不能。

如果有合理的治疗,筛查只会带来更好的结果。由于我们对糖尿病前期的治疗包括无效药物,因此早期诊断是徒劳的。但这个不便的事实对大型制药公司来说并不重要。

这在很大程度上解释了世界糖尿病协会和内分泌学家不愿承认一个毁灭性的事实——胰岛素不能长期帮助患者。桌上有这么多现金,您认为谁会资助大学的所有研究并赞助所有“糖尿病”活动?大胰岛素。但是花衣吹笛者必须付钱。偿还的货币是失明、器官衰竭、截肢和死亡。

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